医疗器械产品注册证书的申请及审批程序?（医疗器械产品注册证书）
发布日期：2023-06-13 20:20:15 来源： 编辑：
关于医疗器械产品注册证书的申请及审批程序?，医疗器械产品注册证书这个很多人还不知道，今天菲菲来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！
1、5年。
2、新条例将医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。
3、取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。
4、疗器械注册证有效期为5年。
5、有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
6、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
7、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。
8、医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
9、以上内容参考：百度百科-医疗器械监督管理条例。
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