FDA批准NaturalCycles节育措施使用智能环进行温度测量

数字生育控制 Natural Cycles 现在可以使用来自 Oura 智能戒指等设备的温度数据来预测某人何时可能怀孕。该公司今天表示，它已获得食品和药物管理局的批准，允许用户选择通过带有温度传感器的设备测量体温，而不是使用温度计手动测量。

该公司在一份声明中表示，此次签约使 Natural Cycles 成为“世界上第一个可穿戴的避孕措施”。该功能目前仅在私人测试版程序中可用。

Natural Cycles 通过一种算法来防止怀孕，该算法使用每日温度测量和经期周期跟踪，为用户提供有关他们最不可能怀孕的月份日期的信息。该应用程序于 2018 年首次被 FDA 批准为节育措施(当时是一个有争议的决定)。由 Clue 制作的第二款节育应用程序于 3 月被清除。

一个人的静息体温在排卵期间会升高，并且持续跟踪该温度可以告诉人们何时怀孕的可能性更大或更小。以前，要使用自然周期作为避孕措施，人们每天醒来时必须使用温度计测量体温。现在，他们将能够在一夜之间佩戴类似 Oura 戒指之类的东西，并在每天早上将他们的体温信息自动发送到应用程序。

该公司在提交给 FDA 的文件中表示，Natural Cycles 在一项对 40 名女性的研究中测试了 Oura 戒指。每位女性都是经验丰富的自然循环用户，她们每天都戴着戒指并手动测量体温。该分析总共包括 155 个完整的月经周期。该文件称，该算法能够使用任一温度读数准确预测排卵。使用该戒指后，用户在每个周期中平均有 1.6 天额外的“不能生育”天数。

Natural Cycles 的联合创始人兼首席执行官 Elina Berglund去年秋天告诉The Verge ，该公司对可穿戴设备很感兴趣，目的是让人们更容易收集温度信息。“我们确实看到有些用户在早上记不起自己的体温，”她说。

使用可穿戴的自动监控温度会更容易，并能更准确-它会测量温度不断有人睡觉的时候，而不是在单个 时间点，丽贝卡·西蒙斯，研究员和生育意识专家在犹他大学，告诉边缘。但研究仍然有限，即使该研究包含在文件中。“在我们感觉，哦，是的，这些真的能够告诉我们为了预测我们的生育能力需要知道什么之前，还有很长的路要走，”她去年秋天说。

该公司在一份声明中表示，Natural Cycles 现在拥有一个硬件团队，该团队是在去年向 FDA 提交新许可后启动的。它正在评估其他可穿戴设备，并计划打造自己的设备。

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